翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利

4月25日晚间公(gōng)告，翰宇药(yào)业(300199)全资子公司翰宇药业(yè)（武汉）有限公司（简(jiǎn)称“翰宇武(wǔ)汉”）与DS3 RX LLC签订《产品供(gōng)应协(xié)议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万(wàn)美元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元(yuán)，供货期为12个月内。

本次采购交易(yì)地域(yù)在(zài)美国、加拿大，客户DS3 RX LLC主要从事产品的采购和分销相关活动，客户资信情况良(liáng)好，具备良好的合同履(lǚ)约能力。

翰宇药业表示(shì)，本次协议的签署有(yǒu)利于提(tí)升公司产品国际知名度，巩固和提升公司的市场竞争力，促进公司长远发展。

值得注意的(de)是，这并非翰宇药业GLP-1原(yuán)料药首(shǒu)个(gè)海外订单。翰(hàn)宇药(yào)业4月25日在互动易回复投资者(zhě)表示，截至今日，公司已分(fēn)别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币(bì)2.19亿元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出(chū)口(kǒu)美国订单，合计交易金额(é)折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。

翰宇药业还表示，国际业务(wù)的推(tuī)进有助于提升(shēng)公司国际知名度，增强市场(chǎng)竞争力，促进公司长远发(fā)展。

与此(cǐ)同时，在国内，作为GLP-1制剂+原(yuán)料药一体(tǐ)的多肽药品出海标杆企业，翰宇药业也加速司美格鲁肽临床进度。 4月(yuè)18日，翰宇(yǔ)药业公告，4月16日，公司收到国家药品监督管理(lǐ)局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书中信建投：北京算力基础设施政策出台，建议关注服务器每数据中心液冷板块》。审(shěn)批结论显示，根据《中华人(rén)民共和国药品管理(lǐ)法》及有(yǒu)关(guān)规定，经审查，202中信建投：北京算力基础设施政策出台，建议关注服务器每数据中心液冷板块4年(nián)2月1日受理(lǐ)的司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液临床试验申请符合药品注册的有(yǒu)关要求，同意本品开展体重(zhòng)管(guǎn)理适应症临床试验。

据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体(tǐ)激动剂，通过增(zēng)加胰岛素释放(fàng)、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空(kōng)和(hé)降低食(shí)欲发挥作用。司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖(táng)水平和(hé)降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

作为一款最初用于糖尿病患者血糖控(kòng)制(zhì)的(de)”老药(yào)”，司美格鲁肽在2021年进入中国市场。同年(nián)，司美格鲁肽注射液(yè)在美国获批体重管理适应(yīng)症，这让业界看到了更大的市场空间。

根(gēn)据野村(cūn)东方国际证(zhèng)券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获(huò)期，降糖+减重(zhòng)2030年市场规模有望(wàng)达到1000 亿元。GLP-1针(zhēn)对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到(dào)430亿元、150亿(yì)元、430亿元，空间巨大。国(guó)海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和(hé)诺德、礼来的中信建投：北京算力基础设施政策出台，建议关注服务器每数据中心液冷板块GLP-1靶点(diǎn)减重(zhòng)药(yào)研发趋势，减重药产业迎来成(chéng)果突破爆发期(qī)。