《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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