《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m河南省住房和城乡建设厅执业资格注册中心网站，河南住建厅执业资格注册中心电话²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报河南省住房和城乡建设厅执业资格注册中心网站，河南住建厅执业资格注册中心电话(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 河南省住房和城乡建设厅执业资格注册中心网站，河南住建厅执业资格注册中心电话