《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体祈使句例子英语，祈使句例子10个力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)祈使句例子英语，祈使句例子10个断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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