《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　阴肖是指哪几个肖　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)阴肖是指哪几个肖司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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