《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(s三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式āi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(ch三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式āo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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