《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。<现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子/strong>

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用。