《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(g5k是多少钱，5k是多少钱人民币ōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的5k是多少钱，5k是多少钱人民币合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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