《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(z新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗uò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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