《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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