《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）119出警收费吗 119出警收费标准是多少并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，119出警收费吗 119出警收费标准是多少就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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