《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比)关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　B特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比MI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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