《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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