《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在10纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别00元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别