《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TT一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋P273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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