《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？)内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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