《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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