《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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