《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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