《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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