《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

锻炼身体的练是哪个练字，锻练与锻炼有什么区别锻

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)锻炼身体的练是哪个练字，锻练与锻炼有什么区别锻适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥3锻炼身体的练是哪个练字，锻练与锻炼有什么区别锻0kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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