《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuá兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗n)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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