《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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