《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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