《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo根号20等于多少 化简 根号怎么算)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōn根号20等于多少 化简 根号怎么算g)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(b根号20等于多少 化简 根号怎么算ù)节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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