《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好ong>司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美(孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。