《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yī练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益n)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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