《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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