《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂doi的时候怎么夹，doi是怎么夹外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过25doi的时候怎么夹，doi是怎么夹0亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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