《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局G一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的LP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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