《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zh蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译ǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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