《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度96的因数有哪些数，72的因数有哪些断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōn96的因数有哪些数，72的因数有哪些g)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，96的因数有哪些数，72的因数有哪些呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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