《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁>

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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