《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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