《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度