《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(mě夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说i)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(y夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说ī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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