《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药大家真的都放不进脉动瓶口吗，一般进得去脉动瓶口吗监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(x大家真的都放不进脉动瓶口吗，一般进得去脉动瓶口吗iāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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