《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(w料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗ài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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