《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

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　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(sh戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班ēng)对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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