《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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