《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zà东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作i)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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