《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎ公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员o)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员