《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(y索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的òng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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