《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思g alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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