《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(du桃花谢了春红太匆匆全诗译文，桃花谢了春红太匆匆全诗拼音ō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(s桃花谢了春红太匆匆全诗译文，桃花谢了春红太匆匆全诗拼音hí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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