《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)云n是哪里的车牌号民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。云n是哪里的车牌号

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 云n是哪里的车牌号