《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多2023年过年是哪一天，2023年春节是哪天一天(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(h2023年过年是哪一天，2023年春节是哪天一天uò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 2023年过年是哪一天，2023年春节是哪天一天