《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相2197的立方根是多少，216的立方根是多少比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó2197的立方根是多少，216的立方根是多少)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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