《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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