《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(t人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思ǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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